Rhaid i'r broses gynhyrchu o gynau llawfeddygol ddilyn safonau meddygol yn llym, a rhaid sicrhau sterility, amddiffyniad a chysur ym mhob dolen o ddewis deunydd i becynnu cynnyrch gorffenedig. Mae'r canlynol yn brosesau cynhyrchu safonedig a phwyntiau technegol allweddol:
1. Dewis deunydd a pretreatment
Safonau Deunydd Craidd
Prif Ddeunyddiau: ffibr polyester gradd feddygol, deunydd cyfansawdd SMS (strwythur tair haen spunbond-meltblown-spunbond), neu ffabrigau di-wehyddu spunlace yn cael eu ffafrio, a rhaid cwrdd â'r dangosyddion canlynol:
Impeccability: Pwysedd hydrostatig sy'n fwy na neu'n hafal i 20 cmH₂O (safon ASTM F1670)
Effeithlonrwydd Hidlo: 0. Cyfradd blocio gronynnau 3 μm yn fwy na neu'n hafal i 99% (Safon ISO 16603)
Eiddo gwrthstatig: gwrthiant wyneb sy'n llai na neu'n hafal i 10¹¹ ω (IEC 61340-5-1 safonol)
Ategolion: Botwm pedair llygad gwyn, edau gwnïo gradd feddygol (torri cryfder yn fwy na neu'n hafal i 15 n), strapiau cotwm pur (i'w trwsio).
Pretreatment materol
Sterileiddio: Mae sterileiddio ethylen ocsid (EO) neu sterileiddio arbelydru pelydr gama yn sicrhau bod y bacteria halogi cychwynnol yn llai na neu'n hafal i 10 cFU\/g.
Gorffeniad swyddogaethol: Gorffeniad tair gwrth-brawf (diddos, gwrth-alcohol, gwrth-waed) ar gyfer ffabrigau di-wehyddu spunlace, ongl gyswllt sy'n fwy na neu'n hafal i 130 gradd
II. Torri a gwneud platiau
Dylunio Patrwm
Dyluniad ergonomig: Yn ôl data siâp corff staff meddygol, mae pedwar maint S\/M\/L\/XL wedi'u gosod, a goddefgarwch maint rhannau allweddol yw ± 0. 5 cm.
Parthau swyddogaethol:
Mae'r blaen yn mabwysiadu dyluniad amddiffyn haen ddwbl (ffilm AG mewnol SMS + allanol).
Mae'r cyffiau'n mabwysiadu strwythur cau elastig (cyfradd adlam yn fwy na neu'n hafal i 85%).
Dyluniad ffitio tri dimensiwn yw'r coler (pwysau cyswllt â'r gwddf 5-10 g\/cm²).
Torri manwl gywirdeb
Defnyddiwch system torri laser gyda chywirdeb lleoli o ± 0. 1 mm.
Ar ôl torri, mae angen symud y sbarion er mwyn osgoi shedding a halogi ffibr.
Iii. Gwnïo a chynulliad
Proses gwnïo
Paramedrau gwnïo:
Dwysedd pwyth: 8-10 nodwyddau\/3cm
Pellter Nodwydd: 3. 0-3. 5mm
Lled y Sêm: 1. 2-1. 5cm
Proses Allweddol:
Mae'r wisgodd yn defnyddio proses hemio (cryfder wythïen yn fwy na neu'n hafal i 45N).
Mae gwythiennau wedi'u pwyso'n boeth ac wedi'u selio (lled sêl yn fwy na neu'n hafal i 8mm, cryfder croen sy'n fwy na neu'n hafal i 15 N\/cm).
Arolygu o ansawdd
Archwiliad Corfforol:
Cryfder tynnol: yn fwy na neu'n hafal i 80n mewn ystof a gwead
Cryfder rhwygo: yn fwy na neu'n hafal i 15n
Canfod Microbaidd: Mae cyfanswm y Wladfa facteriol yn cyfrif yn llai na neu'n hafal i 20 cFU\/g, cyfanswm y Gwladfa Ffwngaidd sy'n cyfrif llai na neu'n hafal i 10 cFU\/g
Iv. Ôl-brosesu a phecynnu
Proses ôl-brosesu
Glanhau Ultrasonic: Tynnwch y gronynnau a gynhyrchir yn ystod gwnïo (maint gronynnau> 5 μm, cyfradd tynnu gronynnau sy'n fwy na neu'n hafal i 99.9%).
Gwirio sterileiddio: Defnyddiwch ddangosydd biolegol (Bacillus stearothermophilus) i gadarnhau'r effaith sterileiddio.
Manylebau Pecynnu
Pecynnu Cynradd: Papur dialysis meddygol + pecynnu cyfansawdd ffilm polyester, athreiddedd ocsigen sy'n llai na neu'n hafal i 1cm³\/(m² · 24h · 0. 1mpa)
Pecynnu Eilaidd: Defnyddiwch system rwystr di -haint i fodloni safon ISO 11607.
Gofynion Labelu: Rhif swp sterileiddio, dyddiad dod i ben (yn fwy na neu'n hafal i 3 blynedd), cyfarwyddiadau i'w defnyddio, a marc ardystio CE\/FDA
V. Rheoli Paramedr Technegol Allweddol
Eitemau Rheoli Gofynion Technegol: Dulliau Prawf
Effeithlonrwydd hidlo gronynnau (PFE) sy'n fwy na neu'n hafal i 99% @ 0. 1 μM TSI 8130 Profwr Deunydd Hidlo Awtomatig
Ymwrthedd treiddiad gwaed yn fwy na neu'n hafal i 16 kPa (120 mmHg) safon ASTM F1862
Anadlu 5-15 mm\/s (dull Gurley) Safon ASTM D726
Gweddillion fflwroleuol dim smotiau fflwroleuol gweladwy uv -365 nm canfod tonfedd
Vi. Addasiad Golygfa Arbennig
Llawfeddygaeth risg uchel: Defnyddiwch strwythur dillad amddiffynnol pwysedd positif wedi'i gyfarparu â zipper aerglos a falf wacáu (cyfradd gollyngiadau sy'n llai na neu'n hafal i 0. 5 l\/min).
Llawfeddygaeth leiaf ymledol: Canllaw Golau Elastig Cuff Integredig yn trwsio cylch (cryfder tynnol sy'n fwy na neu'n hafal i 30 n)
Llawfeddygaeth Bediatreg: Datblygu cotio gwrthfacterol patrwm cartwn (rhyddhau ïon arian 0. 5-1. 5 ug\/cm²).
